Notre offre de services

Conseil :

– Gestion des processus de Pharmacovigilance des essais cliniques et ceux de post-commercialisation.

– Mise en conformité de vos structures Vigilance avec la Règlementation des produits de Santé en vigueur.

– Aide à la préparation, participation, suivi des Audits de Pharmacovigilance et Inspections établissements ANSM.

– Aide à la préparation, participation, suivi des Audits de Certification du G-med (aspects Matériovigilance).

Rédaction/validation de documents :

– Rapports normés et tout document nécessitant une analyse scientifique et médicale (détection de signal, bon usage).

– Formation initiale et continue en Vigilances ou de toxicité d’organe.

Missions ponctuelles de remplacement :

– EU-Qualified Person for Pharmacovigilance ou deputy to EU-QPPV.

– Pharmacien Responsable Intérimaire activités exploitant (article R.5124 3ème alinéa du Code de la Santé Publique).